Neptis? 系列合成模塊是一款集“插件-生產-性能”一體的創(chuàng)新型合成器,不僅可以滿足市場上大部分熱門藥物的生產,也能滿足新藥的研發(fā)功能,且它的一次性卡套耗材無專利約束,成本可控,同時擁有簡易先進的操作系統(tǒng),編程方便,符合GMP規(guī)范。
Neptis? 系列合成模塊是一款集“插件-生產-性能”一體的創(chuàng)新型合成器,不僅可以滿足市場上大部分熱門藥物的生產,也能滿足新藥的研發(fā)功能,且它的一次性卡套耗材無專利約束,成本可控,同時擁有簡易先進的操作系統(tǒng),編程方便,符合GMP規(guī)范。
3組,5個每組的三向驅動器
體積:560 x 400 x 240 mm(長 x 寬 x 高)
熱室兼容:一個小熱室可裝2臺 NEPTIS? RS
安裝需求
-120/240 V AC
-壓縮空氣: 6 to 8 bars
-氮氣: 2 to 8 bars
4組,5個每組的三向氣動驅動器4組
每組5個3向氣體閥門驅動器
5個放射性探頭 (+1 可選)
1個UV
3個針筒驅動器(30 mL and 10/3 mL)
1個反應爐(+1 可選)
真空、流量和壓力傳感器
體積:560 x 400 x 240 mm(長 x 寬 x 高)
熱室兼容:一個小熱室可裝1臺 NEPTIS? Perform
安裝需求
-120/240 V AC
-壓縮空氣: 6 to 8 bars
-氮氣: 2 to 8 bars
產品主要用途:用于制備F-18多種放射性藥物
使用環(huán)境:環(huán)境溫度15℃~35℃,,相對濕度≤85%,氣壓為90~105千帕
技術參數(shù):
SPE
? 內置驅動器(5)
? 單獨的廢液處理通路
? 專用 HF/LF /Vac 電源
HPCL
? 1 HPLC 進樣閥
? HPLC 通路
? 1 輻射檢測器 (靈敏度 < 2mCi)
技術參數(shù):
UV/泵
? MWD (多波長檢測器) UV 探測器 帶光纖(保護電子元件免受輻射損害)
? 完全由Neptis軟件控制的HPLC等度泵 (可選: 四梯度 HPLC 泵).
3組,5個每組的三向氣壓驅動器
體積:560 x 400 x 240 mm(長 x 寬 x 高)
熱室兼容:一個小熱室可裝2臺 NEPTIS? DB(疊加后高度約490mm)
安裝需求
-120/240 V AC
-壓縮空氣: 6 to 8 bars
-氮氣: 2 to 8 bars
Obninsk 68Ge / 68Ga 發(fā)生器內有可吸附68Ge的吸劑, 固定相為二氧化鈦,這些被雙面密封到玻璃柱中,放置在屏蔽罐內, 隨著放射性母體的衰變可連續(xù)產生68Ga , 在使用時由0.1M 鹽酸洗脫。淋洗時使用標準的可延長的聚氯乙烯管道,這些管道由標準魯爾接頭連接到發(fā)生器的進口和出口處。
5ml 洗脫液68Ge 淋洗效率不低于75% 。Obninsk 68Ge / 68Ga 發(fā)生器易于操作和維護,符合輻射安全準則,在需要時可以方便安全的得到68Ga 溶液。
整套發(fā)貨含:發(fā)生器,2個用于淋洗液的延長管( 進和出) ,適配器,維修包,操作指南,質量證書,檢驗報告,洗脫液存儲屏蔽罐( 按需發(fā)貨)
Obninsk68Ge/68Ga發(fā)生器作為正電子發(fā)射源無需回旋加速器,可用于Modular-lab合成系統(tǒng)中68Ga-多肽的研究,而且可以實現(xiàn)全自動洗脫。
在發(fā)生器的側面有顯示測定日期的68Ge 活度標,每次洗脫后, 一個全新的發(fā)生器平衡完全的狀態(tài)下,每次淋洗效率不低于75% 。
物理特征 | |
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尺寸: | 9 cm (D) x 24 cm (L) x 23 cm (W) / 3.5" x 9.4" x 9" |
重量: | 2 kg / 4.4 lb |
電源要求: | USB (500 mA) |
CE認證 | |
探測器 | |
電壓要求: | 600-1000 V (max.) |
閃爍器: | 1" diameter x 1" Nal (TI) |
探測器: | PM tube 1.5" diameter. |
檢測幾何: | 2 pi |
推薦能量范圍: | >50 keV - 1.5 MeV |
尺寸: | 2" diameter x 8" |
重量: | 0.4 kg / 1 lb |
防護: 鉛屏蔽帶有內置變量體積流動池。總厚度:1,2,3” |
衰變特性 | |
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半衰期 | 68Ge: 271 天 |
輻射類型 | 正電子發(fā)射: 1.90 MeV 68Ga 產物; 89 % 發(fā)射概率 |
訂購信息 | |
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產品編號: 3131-0905 | 10 mCi (370 MBq) |
產品編號: 3131-0906 | 20 mCi (740 MBq) |
產品編號: 3131-0907 | 30 mCi (1.11 GBq) |
產品編號: 3131-0908 | 40 mCi (1.48 GBq) |
產品編號: 3131-0909 | 50 mCi (1.85 GBq) |
產品編號: 3131-0910 | 100 mCi (3.7 GBq) upon request |
交期 | 6 - 8 周 |
Synthra RNplus Research 是一款靈活多變的放射性合成器,可通過親核反應自動合成多種氟標化合物。
模塊有2個反應瓶,1個反應瓶體積為5ml,其獨特的圓錐形設計使其應對低至150μl的反應量也游刃有余,另一個反應瓶為11ml,可滿足大體積的反應量的要求,Synthra 的多功能合成模塊也適用于固相柱反應,并且配有柱溫箱,可滿足不同柱反應溫度的需求。
此模塊的放射性制備液相系統(tǒng)為雙泵四通道,可用于梯度洗脫,紫外檢測器可根據(jù)需要選擇不同波長。
并配有2根制備柱、2個液相組份收集瓶及三通切換閥,客戶可根據(jù)需求選擇不同的制備柱來純化生產過程中的中間體及最終產品。該模塊配有冷肼,可置于杜瓦瓶中用液氮冷卻,可有效收集反應廢液及保護好集成式真空泵。
同時該模塊可實現(xiàn)濾膜的完整性測試,最終合成的放化產物經無菌濾膜過濾完成后,系統(tǒng)可自動對無菌濾膜進行壓力檢測以確保其完整性。整個測試過程均可跟蹤并以圖文形式存檔,更符合 GMP 規(guī)范。
(*補充說明:產率、準備時間以及合成時間依標記物不同而有所區(qū)別。合成產率與所采用的標記方法、試劑均緊密相關。)
[18F]-放射性示蹤劑 | 分子靶向 | 應用領域 |
---|---|---|
FLT | DNA 增殖 | 腫瘤細胞增殖 |
FDDNP | β-淀粉樣蛋白 | 老年癡呆癥 |
Flumazenil | 苯二氮受體 | 癲癇病灶 |
FHBG | 基因顯像 | 腫瘤基因治療 |
Fluorocholine | 膽堿激酶 | 前列腺癌 |
F-Miso | 細胞乏氧顯像 | 頭部與頸部癌癥 |
F-Dopa | 多巴胺D2受體 | 神經性疾病 |
FDG | 葡萄糖代謝 | 腫瘤診斷 |
主要指標 | |
---|---|
尺寸 (高X寬X長) | 57cm x 45cm x 48cm |
重量 | 大約45kg |
熱室(最小尺寸)(高X寬X長) | 65 cm x 55 cm x 55 cm |
公共設施 | |
---|---|
壓縮空氣 | 4 - 8 bar 6 mm O.D. |
壓縮氦氣、氮氣、氬氣 | 純度 5.6 (99.9996%) 3 - 5 bar, 1/8”O(jiān).D. |
Synthra RNplus 是一款多功能的創(chuàng)新型合成模塊,其雙反應瓶、15個試劑瓶、近30多個三通/兩通閥、可升降式轉移管及制備色譜的配置使其具有極其強大的研發(fā)功能。其多功能配置使其在面對復雜反應時仍表現(xiàn)出色。軟件支持手動、自動兩種模式,程序易編輯??蛻粼谛滤幯邪l(fā)時可采用手動模式,操作靈活,能夠最大程度的完成自己的構思;在生產時客戶可編輯好程序,采用自動模式,固定化生產。
該合成模塊包含了F-18標記化合物的預處理、標記、制備純化、后處理等合成所需的所有部件,適用于常見氟標藥物的生產,也適用于“所有”氟標藥物的研發(fā)。其日常運行成本低,是目前市面上功能強大、操作簡單的研發(fā)模塊之一。
同時該模塊可實現(xiàn)濾膜的完整性測試,最終合成的放化產物經無菌濾膜過濾完成后,系統(tǒng)可自動對無菌濾膜進行壓力檢測以確保其完整性。整個測試過程均可跟蹤并以圖文形式存檔,更符合 GMP 規(guī)范。
(*補充說明:產率、準備時間以及合成時間依標記物不同而有所區(qū)別。合成產率與所采用的標記方法、試劑均緊密相關。)
[18F]-放射性示蹤劑 | 分子靶向 | 應用領域 |
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FLT | DNA 增殖 | 腫瘤細胞增殖 |
FDDNP | β-淀粉樣蛋白 | 老年癡呆癥 |
Flumazenil | 苯二氮受體 | 癲癇病灶 |
FHBG | 基因顯像 | 腫瘤基因治療 |
Fluorocholine | 膽堿激酶 | 前列腺癌 |
F-Miso | 細胞乏氧顯像 | 頭部與頸部癌癥 |
F-Dopa | 多巴胺D2受體 | 神經性疾病 |
FDG | 葡萄糖代謝 | 腫瘤診斷 |
主要指標 | |
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尺寸 (高X寬X長) | 57cm x 45cm x 48cm |
重量 | 大約45kg |
熱室(最小尺寸)(高X寬X長) | 65 cm x 55 cm x 55 cm |
公共設施 | |
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壓縮空氣 | 4 - 8 bar 6 mm O.D. |
壓縮氦氣、氮氣、氬氣 | 純度 5.6 (99.9996%) 3 - 5 bar, 1/8”O(jiān).D. |
iPHASE MultiSyn是一款適合日常生產的多功能合成模塊,可以標準化和簡化您的放射性藥物生產,通過簡單更換卡套就可以輕松切換到另一個放射合成,還可避免交叉污
染。設計緊湊,占用空間小,可以在一個熱室中同時安裝多個鍺鎵發(fā)生器和合成器。
– 卡套設計,符合GMP生產規(guī)范
– 設計緊湊,占用空間小 23.8cm(寬)x39.7cm(高)x24cm(深)
– 除常規(guī)的68Ga標記和18F-FDG外,可滿足更復雜的研發(fā)需求
– 設備成本與日常使用成本較低
Radiotracer | 平均產率 @ E.O.S. | 合成時間 | |
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68Ga-PSMA | 96%* | 15分鐘 | |
68Ga-DOTATATE | 95%* | 17分鐘 | *校準放化產率. 非校準產率: 68Ga-PSMA = 82%, 68GaDOTATATE = 78% |
18F-FDG | >65% | 27分鐘 | |
177Lu-DOTATATE | 92% | 30分鐘 | |
177Lu-PSMA | 92% | 30分鐘 | |
64&67Cu-SARTATE | 74% | 22/42分鐘 | Cu-64 SARTATE (室溫反應42分鐘, 90°C可減少到 22分鐘 ) |
硬件 | |
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反應器 | ?10mL低金屬含量的Topas-COC反應器或10mL玻璃反應器 ?使用Topas COC反應器時加熱至150°C,使用玻璃反應器時加熱至220°C ?壓縮空氣冷卻至環(huán)境溫度(所有廢氣可通過管道輸送至熱室外部,以消除污染熱室環(huán)境或通過壓縮空氣來 冷卻反應器以保持熱室內正常氣壓) ?可選渦流管壓縮空氣可冷卻至約8°C |
閥門驅動器 | ?12個三向驅動裝置 ?可將所有閥門旋轉至3個位置:左、右和關 |
注射器驅動裝置 | ?2個電動注射器驅動器 ?注射器:1mL、5mL和10mL ?如果背壓過高,限力驅動控制電路停止驅動注射器柱塞,一旦背壓降低,自動恢復驅動。這種專用電路在 用高背壓洗脫68Ga發(fā)生器時特別有用。 |
真空泵 | ?內置耐化學腐蝕真空泵,雙頭 ?最大真空-0.95bar |
自動化 | ?工業(yè)PLC,可與筆記本電腦或平板電腦進行有線或無線通信 ?PLC安裝在熱室外部的緊湊型外殼中,可減小輻射對電子設備的損壞,即使在高輻射場中,也可確??煽?br /> 的操作 ?合成器通過2條多針線纜連接到PLC設備 |
傳感器 | |
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放射性 | ?3個鎢準直CsI(TI)晶體PIN二極管放射性探測器 |
壓力 | ?2個壓力傳感器用于真空及氣壓檢測 |
溫度 | ?PT100反應器溫度傳感器 |
軟 件 | |
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圖形界面 | ?易于使用的開放平臺操作員界面,具有傳感器趨勢、歷史數(shù)據(jù)記錄和分析、 綜合報告、多級密碼保護的用戶訪問,符合CFR 21 CFR Part 11和GMP標準 |
合成配方 | ?使用獨特的圖形開發(fā)技術,可輕松生成并存儲為Excel?步驟列表 |
實用工具和尺寸 | |
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壓縮空氣 | ?6-8 bar(87-116 psi),外徑4mm ,推入式管連接 |
氣體 | ?氦,氮或氬; 2-8 bar(29-116 psi),1/8 O.D.外徑管連接 |
外殼 | ?耐溶劑粉末涂層外殼 |
尺寸 | ?238 mm x 270/397 mm x 240 mm (WxHxD) |