iPHASE MultiSyn是一款適合日常生產(chǎn)的多功能合成模塊,可以標(biāo)準(zhǔn)化和簡化您的放射性藥物生產(chǎn),通過簡單更換卡套就可以輕松切換到另一個放射合成,還可避免交叉污
染。設(shè)計緊湊,占用空間小,可以在一個熱室中同時安裝多個鍺鎵發(fā)生器和合成器。
– 卡套設(shè)計,符合GMP生產(chǎn)規(guī)范
– 設(shè)計緊湊,占用空間小 23.8cm(寬)x39.7cm(高)x24cm(深)
– 除常規(guī)的68Ga標(biāo)記和18F-FDG外,可滿足更復(fù)雜的研發(fā)需求
– 設(shè)備成本與日常使用成本較低
合成產(chǎn)物及平均產(chǎn)率
Radiotracer | 平均產(chǎn)率 @ E.O.S. | 合成時間 | |
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68Ga-PSMA | 96%* | 15分鐘 | |
68Ga-DOTATATE | 95%* | 17分鐘 | *校準(zhǔn)放化產(chǎn)率. 非校準(zhǔn)產(chǎn)率: 68Ga-PSMA = 82%, 68GaDOTATATE = 78% |
18F-FDG | >65% | 27分鐘 | |
177Lu-DOTATATE | 92% | 30分鐘 | |
177Lu-PSMA | 92% | 30分鐘 | |
64&67Cu-SARTATE | 74% | 22/42分鐘 | Cu-64 SARTATE (室溫反應(yīng)42分鐘, 90°C可減少到 22分鐘 ) |
技術(shù)參數(shù)
硬件 | |
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反應(yīng)器 | ?10mL低金屬含量的Topas-COC反應(yīng)器或10mL玻璃反應(yīng)器 ?使用Topas COC反應(yīng)器時加熱至150°C,使用玻璃反應(yīng)器時加熱至220°C ?壓縮空氣冷卻至環(huán)境溫度(所有廢氣可通過管道輸送至熱室外部,以消除污染熱室環(huán)境或通過壓縮空氣來 冷卻反應(yīng)器以保持熱室內(nèi)正常氣壓) ?可選渦流管壓縮空氣可冷卻至約8°C |
閥門驅(qū)動器 | ?12個三向驅(qū)動裝置 ?可將所有閥門旋轉(zhuǎn)至3個位置:左、右和關(guān) |
注射器驅(qū)動裝置 | ?2個電動注射器驅(qū)動器 ?注射器:1mL、5mL和10mL ?如果背壓過高,限力驅(qū)動控制電路停止驅(qū)動注射器柱塞,一旦背壓降低,自動恢復(fù)驅(qū)動。這種專用電路在 用高背壓洗脫68Ga發(fā)生器時特別有用。 |
真空泵 | ?內(nèi)置耐化學(xué)腐蝕真空泵,雙頭 ?最大真空-0.95bar |
自動化 | ?工業(yè)PLC,可與筆記本電腦或平板電腦進(jìn)行有線或無線通信 ?PLC安裝在熱室外部的緊湊型外殼中,可減小輻射對電子設(shè)備的損壞,即使在高輻射場中,也可確??煽?br /> 的操作 ?合成器通過2條多針線纜連接到PLC設(shè)備 |
傳感器 | |
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放射性 | ?3個鎢準(zhǔn)直CsI(TI)晶體PIN二極管放射性探測器 |
壓力 | ?2個壓力傳感器用于真空及氣壓檢測 |
溫度 | ?PT100反應(yīng)器溫度傳感器 |
軟 件 | |
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圖形界面 | ?易于使用的開放平臺操作員界面,具有傳感器趨勢、歷史數(shù)據(jù)記錄和分析、 綜合報告、多級密碼保護(hù)的用戶訪問,符合CFR 21 CFR Part 11和GMP標(biāo)準(zhǔn) |
合成配方 | ?使用獨(dú)特的圖形開發(fā)技術(shù),可輕松生成并存儲為Excel?步驟列表 |
實用工具和尺寸 | |
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壓縮空氣 | ?6-8 bar(87-116 psi),外徑4mm ,推入式管連接 |
氣體 | ?氦,氮或氬; 2-8 bar(29-116 psi),1/8 O.D.外徑管連接 |
外殼 | ?耐溶劑粉末涂層外殼 |
尺寸 | ?238 mm x 270/397 mm x 240 mm (WxHxD) |