iPHASE MultiSyn是一款適合日常生產(chǎn)的多功能合成模塊,可以標(biāo)準(zhǔn)化和簡化您的放射性藥物生產(chǎn),通過簡單更換卡套就可以輕松切換到另一個放射合成,還可避免交叉污
染。設(shè)計緊湊,占用空間小,可以在一個熱室中同時安裝多個鍺鎵發(fā)生器和合成器。
– 卡套設(shè)計,符合GMP生產(chǎn)規(guī)范
– 設(shè)計緊湊,占用空間小 23.8cm(寬)x39.7cm(高)x24cm(深)
– 除常規(guī)的68Ga標(biāo)記和18F-FDG外,可滿足更復(fù)雜的研發(fā)需求
– 設(shè)備成本與日常使用成本較低

iphase-11

合成產(chǎn)物及平均產(chǎn)率

Radiotracer平均產(chǎn)率 @ E.O.S.合成時間 
68Ga-PSMA96%*15分鐘
68Ga-DOTATATE95%*17分鐘*校準(zhǔn)放化產(chǎn)率.
非校準(zhǔn)產(chǎn)率: 68Ga-PSMA = 82%,
68GaDOTATATE = 78%
18F-FDG>65%27分鐘
177Lu-DOTATATE92%30分鐘
177Lu-PSMA92%30分鐘
64&67Cu-SARTATE74%22/42分鐘Cu-64 SARTATE (室溫反應(yīng)42分鐘,
90°C可減少到 22分鐘 )

技術(shù)參數(shù)

硬件 
反應(yīng)器?10mL低金屬含量的Topas-COC反應(yīng)器或10mL玻璃反應(yīng)器
?使用Topas COC反應(yīng)器時加熱至150°C,使用玻璃反應(yīng)器時加熱至220°C
?壓縮空氣冷卻至環(huán)境溫度(所有廢氣可通過管道輸送至熱室外部,以消除污染熱室環(huán)境或通過壓縮空氣來
冷卻反應(yīng)器以保持熱室內(nèi)正常氣壓)
?可選渦流管壓縮空氣可冷卻至約8°C
閥門驅(qū)動器?12個三向驅(qū)動裝置
?可將所有閥門旋轉(zhuǎn)至3個位置:左、右和關(guān)
注射器驅(qū)動裝置?2個電動注射器驅(qū)動器
?注射器:1mL、5mL和10mL
?如果背壓過高,限力驅(qū)動控制電路停止驅(qū)動注射器柱塞,一旦背壓降低,自動恢復(fù)驅(qū)動。這種專用電路在
用高背壓洗脫68Ga發(fā)生器時特別有用。
真空泵?內(nèi)置耐化學(xué)腐蝕真空泵,雙頭
?最大真空-0.95bar
自動化?工業(yè)PLC,可與筆記本電腦或平板電腦進(jìn)行有線或無線通信
?PLC安裝在熱室外部的緊湊型外殼中,可減小輻射對電子設(shè)備的損壞,即使在高輻射場中,也可確??煽?br /> 的操作
?合成器通過2條多針線纜連接到PLC設(shè)備

傳感器
放射性?3個鎢準(zhǔn)直CsI(TI)晶體PIN二極管放射性探測器
壓力?2個壓力傳感器用于真空及氣壓檢測
溫度?PT100反應(yīng)器溫度傳感器

軟 件
圖形界面 ?易于使用的開放平臺操作員界面,具有傳感器趨勢、歷史數(shù)據(jù)記錄和分析、
綜合報告、多級密碼保護(hù)的用戶訪問,符合CFR 21 CFR Part 11和GMP標(biāo)準(zhǔn)
合成配方 ?使用獨(dú)特的圖形開發(fā)技術(shù),可輕松生成并存儲為Excel?步驟列表

實用工具和尺寸
壓縮空氣?6-8 bar(87-116 psi),外徑4mm ,推入式管連接
氣體?氦,氮或氬; 2-8 bar(29-116 psi),1/8 O.D.外徑管連接
外殼?耐溶劑粉末涂層外殼
尺寸?238 mm x 270/397 mm x 240 mm (WxHxD)